Foto-Leta

Vairāku zāļu aprakstā būs jāievieš jauns simbols – melns apriezts trijstūris 0

Lai veicinātu zāļu drošuma uzraudzību, plānots, ka no šā gada 1.septembra vairāku zāļu apraksti tiks papildināti ar jaunu simbolu – melnu apgrieztu trijstūri, paredz šodien valdībā atbalstītie grozījumi Zāļu reģistrēšanas kārtībā.

Reklāma
Reklāma
VIDEO. Kāpēc gurķus tin plēvē? Atbilde tevi pārsteigs
Krimināls
VIDEO. “Bēdz prom!” Kārsavā iereibusi kompānija bēg no policijas un smejas par vadītāja nonākšanu policijas rokās 55
Krievija vismaz mēnesi zināja par terorakta gatavošanu: “Lai viņi nestāsta pasakas fejai!” 87
Lasīt citas ziņas

Kā norāda Veselības ministrija (VM), grozījumi nepieciešami, lai ieviesu Eiropas Savienības (ES) direktīvas prasības.

No septembra melnu apgrieztu trijstūri ES izmantos, lai apzīmētu zāles, kurām piemēro papildu uzraudzību.

CITI ŠOBRĪD LASA

Tas attieksies uz visām pēc 2011.gada 1.janvāra reģistrētām zālēm, kuras satur jaunu aktīvo vielu, uz pēc 2011.gada 1.janvāra reģistrētām bioloģiskas izcelsmes zālēm, piemēram, vakcīnām vai asins plazmas produktiem, kā arī uz zālēm, par kurām pēc reģistrācijas vajadzīga konkrēta papildu informācija vai kuru reģistrācijas piešķiršana ir saistīta ar drošas un efektīvas lietošanas nosacījumiem vai ierobežojumiem.

“Šo simbolu pacienti un veselības aprūpes speciālisti viegli varēs pazīt. Tas palīdzēs iegūt plašāku un labāku informāciju par zāļu iespējamu blakusiedarbību, kuru pēc tam varēs padziļināti analizēt. Pacientu plašāka iesaiste ziņošanā par blaknēm ir Eiropas zāļu drošuma uzraudzības (farmakovigilances) sistēmas sastāvdaļa, un jaunais simbols – tiklīdz tas būs ieviests – palīdzēs stiprināt šo sistēmu, kas jau ir viena no visprogresīvākajām pasaulē,” saka par veselību un patērētāju politiku atbildīgais Eiropas Komisijas (EK) loceklis Tonio Borgs.

VM norāda, ka melnā simbola ieviešanai nevajadzētu radīt sarežģījumus ne tirgū, ne piegādes ķēdē. “Lai novērstu traucējumus, zāļu reģistrācijas īpašniekiem netiek uzlikts par pienākumu atsaukt vai pārsaiņot tirgū jau laistās zāles,” uzsver ministrija.

Grozījumi Zāļu reģistrēšanas kārtībā arī nosaka, ka visu zāļu apraksti tiek papildināti ar informāciju par paziņošanas kārtību, ja konstatētas zāļu blakusparādības.

Grozījumu pamatprasības Latvijā attieksies uz aptuveni 125 zāļu reģistrācijas īpašniekiem, kas ir jau reģistrējuši vai reģistrēs zāles, kā arī uz ZVA amatpersonām, kuras iesaistītas noteikumu projektā iekļauto pienākumu izpildē.