Apturēts “Sputnik V” apstiprināšanas process. PVO skaidro situāciju 27
Pasaules Veselības organizācija (PVO) apturējusi Krievijas Covid-19 vakcīnas “Sputnik V” apstiprināšanas procesu, ceturtdien pavēstīja Panamerikas Veselības organizācijas (PAHO) priekšsēdētāja vietnieks Žarbass Barboza.
PVO vakcīnu ārkārtas izmantošanas procedūrā ražotājam ir jāpierāda, ka uzņēmumi, kas ražo vakcīnas, atbilst standartiem.
“Kas attiecas uz “Sputnik V” apstiprināšanas procesu ārkārtas izmantošanai, tad šis process ir apturēts, jo, veicot inspekciju vienā no rūpnīcām, kur ražo šo vakcīnu, tika konstatēts, ka šajā rūpnīcā netiek ievērota pienācīgā ražošanas prakse,” sacīja amatpersona.
Šobrīd PVO gaida apliecinājumu, ka šajā rūpnīcā trūkumi ir novērsti. Jau pēc tam tiks veikta jauna inspekcija.
Jūnijā PVO komisija konstatēja pārkāpumus Ufas rūpnīcā “Farmstandart-UfaVITA” – vienā no Krievijas uzņēmumiem, kas ražo “Sputnik V”.
Ekspertu pārmetumus konkrēti izsauca antiseptisko apstākļu kontrole vakcīnas uzpildes līnijās.
Šobrīd PVO ārkārtas izmantošanai apstiprinājusi vakcīnas, ko ražo ASV uzņēmumi “Moderna” un “Pfizer” (pēdējā kopā ar vācu “BioNTech”), Eiropas “Jannsen” un “AstraZeneca”, Ķīnas “Sinopharm” un “Sinovac”, kā arī Indijas “Serum Institute of India”.
