Eiropas Zāļu aģentūra sākusi Covid-19 zāļu izvērtēšanu 40
Eiropas Savienības (ES) zāļu regulators sācis Covid-19 zāļu “Xevudy” (sotrovimab) izvērtēšanu, teikts ceturtdien izplatītajā paziņojumā.
Ražotāji “GlaxoSmithKline” un “Vir Biotechnology” iesnieguši pieteikumu zāļu apstiprināšanai ES, pavēstīja Eiropas Zāļu aģentūra (EZA).
“Xevudy” ir monoklonāla antiviela, kas var tikt izmantota, lai nepieļautu, ka pieaugušie un pusaudži pēc inficēšanās ar koronavīrusu saslimst smagā formā.
EZA eksperti tagad analizē ražotāju pētījumu datus, kā arī izvērtē riskus un ieguvumus.
Lēmums sagaidāms divu mēnešu laikā.
Lai procesu pasteidzinātu, EZA paātrinātas vērtēšanas procedūras ietvaros vēl pirms ražotāju pieteikuma tirdzniecības atļaujas saņemšanai jau sākusi izskatīt datus no laboratoriskajiem pētījumiem un izmēģinājumiem uz dzīvniekiem.
Turklāt EZA sākusi izvērtēt rezultātus pētījumam par zāļu efektivitāti pieaugušajiem ar viegliem Covid-19 simptomiem.
Šobrīd ES dota zaļā gaisma trīs zāļu izmantošanai Covid-19 pacientu ārstēšanā.
Iesniegti pieteikumi vēl četru apstiprināšanai.
