EZA: “AstraZeneca” iespējamo blakusefektu sarakstā būtu jāiekļauj smaga alerģiska reakcija 23
Eiropas Zāļu aģentūra (EZA) piektdien paziņojusi, ka “AstraZeneca” Covid-19 vakcīnas lietošanas pamācībai būtu jāpievieno brīdinājums par iespējamu smagu alerģisku reakciju.
Amsterdamā bāzētā aģentūra paziņoja, ka rekomendējusi atjaunot produkta informāciju, iekļaujot anafilaksi un hipersensitivitāti pie iespējamajiem blakusefektiem.
EZA ieteikums balstīts uz 41 ziņojumu par iespējamu anafilaksi starp aptuveni pieciem miljoniem cilvēku, kas sapotēti Lielbritānijā.
“Pēc rūpīgas datu izpētes, [EZA komiteja] uzskata, vismaz dažos no šiem gadījumiem iespējama saistība ar vakcīnu,” paziņoja aģentūra.
Tomēr EZA norādīja, ka smaga alerģiska reakcija jau ir “zināms blakusefekts, kas ļoti reti var notikt”, saņemot vakcīnu.
“AstraZeneca” vakcīnas produkta informācijā jau ir norādīts, ka cilvēki pēc sapotēšanas būtu rūpīgi jānovēro vismaz 15 minūtes gadījumā, ja rodas alerģiska reakcija.
