Kad Eiropas Savienībā būs pieejama arī “Sputnik V” vakcīna? 50
“Kas šobrīd notiek ar “Sputnik V” vakcīnu Eiropas zāļu agentūrā?” jautā vairāki TV24 raidījuma “Uz līnijas” skatītāji.
“Sputnik V” vakcīna tiek vērtēta pirmsreģistrācijas vērtēšanā, tas notiek jau ilgāku laiku un šīs vakcīnas ražotājiem joprojām ir jāatbild uz virkni jautājumiem un jāaizpilda vairākas prasības.
“Var teikt, ka bumba šobrīd ir ražotāju pusē, mēs neliekam nekādus šķēršļus, mēs pret visiem Eiropā izturamies vienādi, prasības neatšķiras,” atbild Ineta Popēna, ZVA Zāļu reģistrācijas departamenta pārstāve.
Viņa atklāj, ka prasības ir stingras, bet tas ir sabiedrības labā, lai cilvēki varētu būt droši par to, ka vakcīnas, kas nonāk pie mums, patiešām ir kvalitatīvas, efektīvas un drošas.
“Diemžēl, nav iespējams prognozēt kādu konkrētu laiku, kad šī vakcīna varētu kļūt pieejama un vai tā vispār būs,” ZVA Zāļu reģistrācijas departamenta pārstāve atzīst.
Vai tu vakcinētos ar "Sputnik V" vakcīnu?
Jau ziņots, ka 21. oktobrī, Pasaules Veselības organizācija (PVO) atsākusi Krievijas Covid-19 vakcīnas “Sputnik V” apstiprināšanas procesu, liecina informācija organizācijas reģistrā.
“Sputnik V” oficiālajā tvitera kontā teikts, ka vakcīnas apstiprināšanas process “notiek atbilstoši grafikam un ieiet noslēguma fāzē”. PVO inspektoru grupai drīzumā paredzēts apmeklēt Krieviju un veikt jaunu inspekciju.
PVO “Sputnik V” apstiprināšanas procesu apturēja septembra vidū.
PVO vakcīnu ārkārtas izmantošanas procedūrā ražotājam ir jāpierāda, ka uzņēmumi, kas ražo vakcīnas, atbilst standartiem.
Jūnijā PVO komisija konstatēja pārkāpumus Ufas rūpnīcā “Farmstandart-UfaVITA” – vienā no Krievijas uzņēmumiem, kas ražo “Sputnik V”.
Ekspertu pārmetumus konkrēti izsauca antiseptisko apstākļu kontrole vakcīnas uzpildes līnijās.
Šobrīd PVO ārkārtas izmantošanai apstiprinājusi vakcīnas, ko ražo ASV uzņēmumi “Moderna” un “Pfizer” (pēdējā kopā ar vācu “BioNTech”), Eiropas “Jannsen” un “AstraZeneca”, Ķīnas “Sinopharm” un “Sinovac”, kā arī Indijas “Serum Institute of India”.
